| |
| Приоритетный законопроект |
|
|
|
|
26.01.2010
|
В Госдуме состоялась встреча министра здравоохранения и социального развития Татьяны Голиковой с фракцией «Единая Россия», в ходе которой обсуждался законопроект «Об обороте лекарственных средств». Т. Голикова рассчитывает, что законопроект будет принят в весеннюю сессию и заработает к концу года.
На сегодняшний день выдано более 400 лицензий на отечественное производство лекарств, работают 400 предприятий, но из них только 30 работают по международным стандартам качества — стандартам GMP (от Good Manufacturing Practice — «должная производственная практика»). В связи с этим она пояснила, что в правительственном тексте законопроекта нет четкого срока перехода отечественных предприятий на стандарты GMP, поскольку соответствующие предложения должен внести комитет Госдумы — соисполнитель разработки законодательной инициативы. Министр предложила обязать фармакологическую отрасль России перейти на международные стандарты до 2012 года.
Первый заместитель руководителя фракции «Единая Россия» Т. Яковлева отметила, что депутаты фракции будут в приоритетном порядке работать над этим документом, внося в него необходимые изменения. Например, сложившаяся в настоящее время система мер недопущения обращения фальсифицированных лекарств в рамках действующего ФЗ «О лекарственных средствах», а также внесенного в Госдуму правительственного законопроекта не является достаточной и во многом не учитывает современные технические возможности, используемые для обеспечения качества продукции.
Существующие формы государственного контроля — сертификация продукции, лицензирование на этапе производства и реализации препаратов — не дают должного результата. Поэтому необходимо ввести дополнительные меры по защите лекарств от подделок. Следует закрепить законодательно базовые нормы об обязательной маркировке каждого лекарственного препарата, поступающего в розничную торговлю, специальными знаками, свидетельствующими: данный препарат не является фальсификатом и не представляет угрозу для жизни и здоровья граждан. На основании этих норм будет в дальнейшем осуществляться подзаконное регулирование: «Мы готовим поправки по использованию технического средства подтверждения качества и безопасности лекарственных средств, а также дополнительной защитной маркировки, содержащейся на первичной упаковке медикамента. Ввести эти меры просто необходимо! Ведь на сегодняшний день каждая десятая таблетка в России — поддельная. Такая статистика реально угрожает жизни и здоровью сотен тысяч людей», — считает Т. Яковлева.
«Кворум» № 2 (257) 27 января – 2 февраля 2010 г.
|
|
